Tratamientos más accesibles
La demanda de medicamentos biológicos surge en el momento en que los sistemas sanitarios están bajo la presión de generar ahorro y eficiencia. Debido a la complejidad del desarrollo y la producción de los medicamentos biológicos, estos son unos de los medicamentos más caros del mercado. El objetivo de los biosimilares es que más personas puedan tener acceso a estos tratamientos de coste elevado.
Los biosimilares tiene un precio un 20-25 % menor que sus medicamentos de referencia.*
*Pro Generika e.V.
¿Por qué elegir biosimilares?
Los biosimilares ofrecen muchos beneficios potenciales para los profesionales sanitarios, los pacientes y los pagadores.
Mejora del acceso
Más asequibles que los medicamentos biológicos de referencia, por su menor precio.
Más opciones de tratamiento
Una opción terapéutica adicional disponible para el tratamiento de enferemedades graves y potencialmente mortales.
Muy eficaces
Con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia que el medicamento biológico original correspondiente.
Aprobados por la Unión Europea
Evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizados por la Comisión Europea para su uso en pacientes de la UE.
Ahorro sanitario
Ahorro y eficiencia para aliviar la presión de los sistemas sanitarios.
Our Mission – Your Health
La prioridad de STADA es la salud de las personas. El bienestar de los pacientes se puede mejorar considerablemente facilitando el acceso a tratamientos seguros y asequibles.
La competencia genera ahorros
Como en el caso de los medicamentos genéricos, los biosimilares presentan una reducción de precio con respecto a su medicamento de referencia, lo que se traduce en un aumento de la competencia. Sin embargo, esta diferencia de precio no es tan significativa como la diferencia que hay entre un medicamento genérico con su producto de referencia. Esto se debe a que los biosimilares se fabrican utilizando procesos biotecnológicos complejos que requieren mucho más tiempo y esfuerzo para su desarrollo y un exahustivo control durante el proceso de producción. Además, se debe presentar una cantidad significativa de datos clínicos antes de que las autoridades europeas les otorguen su autorización.
Mitos y realidades
¿Será el precio de un biosimilar tan bajo como el de un genérico?
No. Debido al mayor coste de su desarrollo, al complejo proceso de fabricación y a la gran cantidad de pruebas necesarias, no se puede aplicar la misma reducción de precio de los genéricos.
¿Cómo pueden aliviar la carga económica del sistema sanitario si su precio solo es un poco más bajo?
Teniendo en cuenta el alto precio de los medicamentos biológicos, incluso un descuento relativamente pequeño puede traducirse en un ahorro significativo para el sistema sanitario.
¿Los biosimilares son de menor calidad que su medicamento de referencia?
No. Los biosimilares se someten a estudios clínicos, de farmacodinámica y de farmacocinética para garantizar que la eficacia y la seguridad no se vean afectadas.
¿Los biosimilares son comparables a su medicamento de referencia?
Las guías normativas recomiendan un proceso de desarrollo gradual que incluye la demostración de la similitud estructural y la equivalencia funcional. Esto se denomina «totalidad de la evidencia», y resalta el alto grado de similitud del biosimilar con su medicamento de referencia.
¿Es mejor el medicamento de referencia?
No hay un producto que sea mejor que el otro. Cada medicamento biológico, incluso el de referencia, varía de un lote a otro. Esta variación está dentro de un intervalo aceptable y no afecta a su seguridad ni a su función. El grado de diferencia entre el el biosimilar y su medicamento de referencia se analiza para que no sea clínicamente significativo.